طبق ماده ی 1 آیین نامه ی تاسیس و فعالیت شرکت های پخش دارویی، گرفتن کارت بازرگانی فوری موسسات دارویی به شرکت های تولید کننده، وارد کننده و شرکت های فوریتی واردات دارو که صلاحیت آن ها مطابق قانون به تایید رسیده و مجوز فعالیت آن ها صادر شده است اطلاق می گردد. شرکت پخش سراسری، شرکتی است که طبق قانون به ثبت رسیده و در اساسنامه ی آن موضوع فعالیت شرکت، توزیع دارو قید شده و با کسب مجوزهای لازم، مبادرت به تودیع دارو و شیر خشک و مکمل های غذایی رژیمی، غذاهای کمکی شیرخواران، لوازم مصرفی پزشکی و فرآورده های آرایشی بهداشتی و تجهیزات پزشکی و ملزومات دارویی مجاز در سراسر کشور می نماید و واسط بین موسسات دارویی مجاز و داروخانه ها است (ماده ی 2).
هر شخص حقوقی که در اساسنامه ی آن موضوع توزیع دارو قید شده باشد می تواند بر اساس ضوابط درخواست تاسیس شرکت پخش سراسری با شرکت پخش استانی اقدام نماید (ماده ی 6 آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکت های پخش دارویی).
جهت اخذ مجوز دارویی برگه استعلام از وزارت بهداشت صادر می گردد. باید حتماَ بعد از تعیین نام در اداره ثبت شرکت ها با مراجعه به وزارت بهداشت و طی مراحل قانونی اخذ مجوز فعالیت در این حوزه نسبت به صدور آگهی تاسیس شرکت خود اقدام نماید. صدور مجوز فعالیت شرکت پخش منوط به احراز شرایط مندرج در آیین نامه و تصویب کمیسیون قانونی ماده 20 می باشد.
نحوه ی اولویت بندی متقاضیان ثبت شرکت دارویی استانی به این شکل است که در اعطای مجوز شرکت پخش استانی در شرایط یکسان اولویت با شرکت های تعاونی داروسازی خواهد بود و در صورت وجود چند متقاضی واجد شرایط اولویت بررسی بر اساس تقدم تاریخ ثبت درخواست می باشد. بدیهی است مطابق ماده 10 آیین نامه، ثبت درخواست صرفاَ با ارائه ی کلیه ی مدارک لازم برای اخذ موافقت اصولی انجام خواهد پذیرفت.
مدارک مورد نیاز ثبت شرکت دارویی
- درخواست کتبی اخذ موافقت اصولی شرکت پخش سراسری یا استانی دارو
- تصویر اساسنامه شرکت با موضوع فعالیت در خصوص توزیع دارو
- تصویر آگهی روزنامه رسمی تاسیس شرکت و تغییرات آن
- نداشتن سوء فعالیت در امور دارویی و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
- گواهی عدم سوءپیشینه اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل
- فرم تکمیل شده و تعهد نامه ی شرکت
- معرفی نامه کتبی معاونت غذا و دارو و دانشگاه مربوطه
مدیر عامل شرکت می بایست همزمان با درخواست تاسیس شرکت پخش ،مدارک و مستندات ذیل را طبق ضوابط ارائه نماید. پر واضح است صرفاَ به درخواست متقاضی که مدارک کامل مورد نیاز را ارائه نموده باشد، ترتیب اثر داده خواهد شد.
شرایط لازم برای کلیه ی اعضای هیات مدیره و مدیر عامل شرکت دارویی
- تابعیت ایران طبق قانون مربوطه
- متدین به یکی از ادیان رسمی مندرج در قانون اساسی
- ارائه برگ پایان خدمت وظیفه عمومی یا معافیت از خدمت یا گواهی اشتغال کادر نیروهای مسلح
- حسن سابقه خدمت و فعالیت و توانمندی های لازم در حوزه دارو با تایید کمیسیون قانونی
- ارائه گواهی عدم سوءپیشینه و عدم اعتیاد
تاسیس شعبه استانی شرکت پخش سراسری با معرفی اداره که نظارت بر امور دارو و مواد مخدر و تایید کمیسیون قانونی دانشگاه صورت می گیرد.
صدور مجوز تاسیس و فعالیت شرکت های پخش سراسری و استانی و تمدید آن ها با نظر کمیسیون قانونی مرکز صورت می گیرد و برای تاسیس شرکت پخش استانی نظر کمیسیون قانونی دانشگاه جهت بررسی موضوع در کمیسیون قانونی مرکز به اداره کل دارو ارسال خواهد شد.
نکته: رسیدگی به موضوع شرکت های پخش استانی به دانشگاه های علوم و پزشکی مربوطه، تفویض اختیار گردیده است.
مدارک لازم جهت صدور موافقت اصولی توزیع استانی دارو در کمیسیون ماده 20 دانشگاه
- آگهی روزنامه رسمی شرکت
- اساسنامه ثبت شده ی شرکت
- فرم تایید محل انبار،دفتر کار و امکانات سخت افزاری و نرم افزاری که قبلاَ به تایید معاونت غذا و دارو رسیده باشد.
- فرم اطلاعات کلیه اعضاء هیئت مدیره و مدیر عامل شرکت و سهام داران اصلی
- فرم اطلاعات محل های فیزیکی شرکت آدرس ها و شماره تلفن های انبار و دفتر
مدارک لازم جهت صدور موافقت کمیسیون ماده 20 دانشگاه جهت اخذ نمایندگی از شرکت های توزیع سراسری
- موافقت اصولی توزیع استانی دارو از دانشگاه محل فعالیت
- معرفی نامه از شرکت توزیع مرکزی
- فرم تایید تکافوی امکانات شرکت جهت اخذ نمایندگی جدید(جهت اخذ دومین نمایندگی به بعد)
- پروانه مسئول فنی
مدارک لازم جهت صدور پروانه مسئول فنی نمایندگی ها و شعب استانی شرکت های توزیع دارو
- تصویر شناسنامه
- تصویر آخرین مدرک تحصیلی در رشته داروسازی(پروانه داروسازی)
- گواهی عدم سوءپیشینه یا حکم کارگزینی استخدام رسمی یا پیمانی
- تصویر کارت پایان خدمت یا معافیت دائم از خدمت سربازی(مخصوص آقایان)
- دو قطعه عکس 4 در 3
- فرم معرفی مسئول فنی جهت شرکت های توزیع
- فرم بررسی صلاحیت مسئول فنی نمایندگی ها یا شعب استانی توزیع دارو
- فرم تعهد نامه پذیرش مسئولیت فنی شرکت های توزیع دارو
https://danasabt.ir/%D9%BE%D9%84%D9%85%D9%BE-%D8%AF%D9%81%D8%A7%D8%AA%D8%B1/
تبصره 1: تصدی همزمان مدیریت عاملی و مسئولیت فنی شرکت های توزیع جهت داروساز واجد شرایط با توجه به حجم عملیات شرکت و صرفاَ با تشخیص و تایید کمیسیون ماده 20 امکان پذیر است.
تبصره 2:افزایش تعداد مسئولین فنی شرکت های توزیع در صورت نیاز با تشخیص و تایید کمیسیون ماده 20 ابلاغ گردد.
- ۰ ۰
- ۰ نظر